Hrvatski zavod za transfuzijsku medicinu, nositelj odobrenja za lijekove Infusol otopina za infuziju i Manitol 10% + elektroliti HZTM otopina za infuziju, u suradnji s Agencijom za lijekove i medicinske proizvode (HALMED) provodi povlačenje serija 1030223 i 1040223 lijeka Infusol otopina za infuziju te povlačenje serija 1071030, 1072030, 1073030, 1174100, 1175100, 1176100, 1040321, 1050321 i 1060321 lijeka Manitol 10% + elektroliti HZTM otopina za infuziju. Povlačenje se provodi do razine bolničkih ljekarni.
Redovita opskrba tržišta nije ugrožena
– Navedeni postupak povlačenja provodi se temeljem sumnje u neispravnosti u kakvoći koja se odnosi na prisutnost spoja 2-merkaptobenzimidazol (2-MBI) iznad dozvoljene granice kada se navedeni lijekovi koriste u maksimalnim dozvoljenim dnevnim dozama. Nisu zaprimljene sumnje na nuspojave povezane s predmetnim serijama lijekova – priopćili su iz HALMED-a.
Na hrvatskom tržištu u prometu su dostupne druge serije predmetnih lijekova koje nisu zahvaćene ovom neispravnošću, stoga povlačenje navedenih serija lijekova ne ugrožava redovitu opskrbu tržišta.
– Podsjećamo da su zdravstveni radnici obvezni prijaviti HALMED-u svaku nuspojavu lijeka, kao i neispravnost u kakvoći lijeka. Pacijenti koji su razvili neku nuspojavu na lijek također mogu nuspojavu prijaviti izravno HALMED-u, uz preporuku da se za svaku nuspojavu koju zapaze obrate svom liječniku ili ljekarniku radi savjetovanja o načinu nastavka terapije – napomenuli su iz HALMED-a.